罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症，用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌
制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请，预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关事件（SRE）
Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名：拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的
拜耳索拉非尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批
中国，北京，2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼（多吉美？）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非
第5个适应症！罗氏眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
此次批准，使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）的首个抗VEGF疗法。
美敦力SOLITAIRE(TM)取栓支架获美国FDA许可扩大其适应症
上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 美敦力公司近日宣布美国食品药监局（FDA）已经批准扩大对Solitaire?取栓支架的适应症。FDA现允许对Solitaire?取栓支架进行市场销售，并将其作为对于存在前循环、近端大动脉
Nature：详解FDA批准的45款肿瘤靶向药物（名称、适应症、靶点、副反应、价格&注意事项）
(本文转载自生物探索) Nature Review近期发表文章，盘点了迄今为止所有获FDA批准的抗肿瘤靶向药，并详细介绍了它们的名称、适应症、靶点、一般副反应、严重副反应和价格&注意事项。所谓癌症分子靶向治疗（Molecular
强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请
Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单抗药物，靶向中和TNFα，能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。
详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）
12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止，FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详
IMBRUVICA最新两项临床成功，有望扩大适应症
在圣地亚哥举行的第58届美国血液学会（ASH）年会上，生物制药公司AbbVie公布了IMBRUVICA（ibrutinib）的两项最新临床研究的积极结果。今天，AbbVie以口头报告形式公布了IMBRUVICA（ibrutinib）的2期临床研究PCYC-112