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美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07

研究人员开发出智能自组装小分子探针用于近红外二区荧光成像

目前,纳米医药面临临床转化困难的挑战。传统纳米材料虽具有高渗透长滞留效应(EPR效应)、长血浆半衰期、缓控释和智能响应等小分子药物难以比拟的优势,但受制于化学结构不确定、配方复杂、代谢相对困难、生产质控成本高和毒理、药代难以定量测定等缺点,极少能够实现临床转化。因此,设计出同时具备明确化学结构、EPR效应、长血浆半衰期和智能响应等特点的新型药物显得尤为重要。

2021-03-21

诺华扩大靶向放射配体疗法管线:获得成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向库!

诺华是唯一一家正在建设4种不同癌症治疗平台的制药公司,包括放射配体疗法、细胞和基因疗法、靶向疗法、免疫疗法,该公司有机会将这些平台结合起来,为每位癌症患者带来最佳预后。

2021-03-31

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

艾伯维口服CGRP受体拮抗atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!

如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-03-31

GnRH受体拮抗Orgovyx在欧盟进入审查:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30

FDA批准Zegalogue注射治疗严重低血糖症的糖尿病患者

  日前,Zealand Pharma宣布,美国FDA已批准Zegalogue(dasiglucagon)注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。所有研究的主要疗效终点是血糖水平恢复

2021-03-25

外周κ阿片受体(KOR)激动Korsuva在美欧进入审查!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2021-03-31

新研究发现:人造甜味会促进全身炎症和脂肪肝的发展,不过有一种甜味例外…

在追求减肥和关注健康的潮流中,零度可口可乐、元气森林等无糖零脂的饮料和食品广受人们欢迎。这种添加了糖精、三氯蔗糖、阿斯巴甜等人造甜味剂(NAS)的产品,在不产生热量的同时仍具有与蔗糖一致甚至更高的甜度,而且NAS的摄入也已被证明可以通过人体胃肠道而不被吸收,益于减脂。但其对我们的健康是否毫无其他影响呢?目前仍未可知。近日,来自中国科学院精密测量科学与技术创新

2021-03-16

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗!CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29