强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功，香港已上市，大陆已申报上市
2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会公布了Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。结果显示，2项研究均达到了主要终点：治疗24周，与
RNAi药物，未来靶向药不可或缺的主力军 ---圣诺制药总裁兼CEO陆阳博士专访
2019年10月31日至11月1日，第七届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本届峰会迎来了超过500位全球医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与，超过100位重磅嘉宾上台分享，共同探讨创新药全球注册、生物科技企业治理和跨界合作、基因治疗及细胞治疗的新征程等议题。会后，生物谷对圣诺制药总裁兼CEO陆阳(Patrick Lu)博士进行了专访，就小干扰核酸药物的应用及未来发展进行
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于胰岛素泵！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素注射液）100u/mL标签扩展，纳入：用于胰岛素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素，于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射（MDI）治疗糖尿病成人患者。Fias
FDA批准首款外用米诺环素疗法
近日，Foamix Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年和9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
靶向诺奖信号通路！这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症
关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠，然而，第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今，虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可，但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么，RNAi这种创新治疗模式，能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么？今年8月，The Medicines Company宣布该公司与
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准，治疗中重度活动性溃疡性(UC)
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟，UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验
卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国批准，用于≥12岁癫痫患者！
2019年10月17日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈），作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与现有药物具有显著的临床益处，NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格。据
卫材中国积极参与“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”
2019年10月13日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材（中国）药业”）积极响应由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会主办的“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”，大力支持并积极提供志愿者服务。 卫材（中国）药业代表王丽致辞 2019年10月13日，卫材（中国）药业有限公司积极响应由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会主办的“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”，大力支持并积极提