Sigilon公司SIG-001获美国FDA授予孤儿药资格，治疗A型血友病！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sigilon Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的创新细胞疗法公司，致力于开发用具备生物相容性的材料封装的细胞疗法(encapsulated cell therapy)。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SIG-001孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），这是一种开发用
百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获突破性药物资格！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的突破性药物资格（BTD）。之前，F
科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR
Crystal Genomics组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂CG-745获美国FDA孤儿药资格
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Crystal Genomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司，专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域，开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），这是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基
Cell：科学家发明了分子“定向进化”的快速方法
2019年8月24日讯 /生物谷BIOON /——北卡罗来纳大学医学院的科学家们创造了一种强大的新"定向进化"技术，用于快速开发科学工具和针对许多疾病的新疗法。据《Cell》杂志报道，科学家们通过进化几种蛋白质来完成精确的新任务，每次都在几天内完成，从而展示了这项技术。现有的定向进化方法更加费力和耗时，而且通常应用于细菌细胞，这限制了这种技术在人类细胞中进化蛋白质的实用性。定向进化是一种人为的、加
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批
Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批
今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF
Eiger公司首创III型干扰素IFN-λ获美国FDA突破性药物资格
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于罕见病和超罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干扰素λ（pegIFN-λ）治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性药物资格（BTD）。IFN-λ是一种首创的III型干扰素，Eiger公司从百时美施贵宝授权获得了该
Nature：快速的新陈代谢变化帮助哺乳动物在寒冷的气候中茁壮成长
2019年8月19日讯 /生物谷BIOON /--一项最新研究表明，刺猬、兔子、灵长类动物甚至长颈鹿都在进化竞赛中受益，因为它们能够调整新陈代谢，以适应不断变化的气候。发表在《Nature》杂志上的一项新研究显示，哺乳动物的祖先之所以能在这场进化竞赛中受益，是因为它们能够超越体温的限制，调整新陈代谢。它们能够在更冷的环境或高纬度地区繁衍生息，从而使它们能在地球气候变冷时繁衍生息。图片来源;Natu
中科院大连化物所研发出新型离子阱质谱仪可快速识别复杂基质中的疑似毒品物质
毒品走私和犯罪长期以来一直是全球关注的问题，禁毒虽不是解决毒品最根本的方法，但却是目前最有效，也是世界范围内最普遍采用的方法。执法部门对于毒品现场快速识别技术和设备的需求非常迫切。中国科学院大连化学物理研究所快速分析与检测研究组（102组）李海洋研究员和侯可勇研究员团队与云南警官学院、毒品分析及禁毒技术公安部重点实验室合作，共同研制了一种热解析丙酮辅助光电离微型离子阱质谱仪，实现了禁毒现场复杂基质