安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格！
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格（FTD），该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药
激活癌基因可以使心脏再生！
2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——研究人员试图关闭一种允许癌症扩散的基因，结果却出人意料地出现了180度大转弯。通过使小鼠心脏中该基因过度活跃和发挥功能，它们触发了心脏细胞的再生。由于成年人的心脏一旦受损通常无法自我修复，因此利用这种基因的力量代表着首次治愈心脏病的重大进展。领导这项研究的剑桥大学药理学研究人员Catherine Wilson
赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想，修改方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月27日23时，全球累计确诊超过302万例，国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例，死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期，提前终止！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一项III期试验达到了总生存期（OS）主要终点。根据独立数据监测委员会（IDMC）关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受Libt
美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查，死亡率67%降低至6%！
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请（BLA）并将进行优先审查，这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法，用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物，由再生
赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功！
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗青少年（6-11岁）非受控重度特应性皮炎（AD）关键性儿科III期临床试验（NCT03345914）的结果。数据显示，D
再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药
赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目中，美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分，一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国