抗癌药多国同步获批！造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。近日，在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示，FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容，新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日，F
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，
新型靶向抗癌药！强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞癌疗效强劲！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据，结果显示：在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。截至2019年10月17日数据截
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解
益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿大批准，疾病进展/死亡风险降低52%！
2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂，一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）成人患者，这是最常见的肾癌类型。此次批准基于CABOSUN研究的结果。这是由肿瘤临床试验联盟（ACTO）赞助的II期研究，在既往未接受治疗的中
首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟获批，治疗NTRK基因融合实体瘤
2019年09月24日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制
CCS：新型癌症信号有助于抗癌药的开发
2019年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，科学家们在急性髓细胞白血病（AML）等多种癌症中已经发现了一种称为“KIT酪氨酸激酶“的信号传导受体蛋白的突变。然而，关于该蛋白的突变在AML等癌症的发生过程中的信号转导作用一直不清楚。如今，来自日本东京大学的科学家通过使用针对细胞内转运的新合成化合物揭示了其中的分子机制，并提供了一种新的抗癌策略。相关结果发表在最近一期的《Cell C
PARP抑制剂治疗前列腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效，缓解率达43.9%！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示，在携带BRCA1/2突变的57例RECI
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
罗氏在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek，治疗各类NTRK融合实体瘤
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）100mg和200mg胶囊，该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本，Rozlytrek于2019年6月18日获得