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礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

2020-05-07

仅3-5分钟!强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04

由3小时缩短至5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者

2020-04-23

突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum

2020-04-23

西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳

2020-04-19

AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市,三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3,该申

2020-04-02

武田靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)在日本获得批准!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议,在武田进行第一次商业销售Cabometyx治疗不可切除性或转移性

2020-03-26

基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28