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县在起航:补基层短板,助现代医院管理制度落户基层

2020年11月7日,在第三届中国国际进口博览会上,国家卫生健康委医院管理研究所与辉瑞普强,即未来的晖致(Viatris)签署了“县在起航——县级公立医院高质量发展全面提升项目(2020-2023)”战略合作备忘录。双方将携手致力于推动县级公立医院医疗服务高质量发展,加强县级医院在管理、服务、技术等质量的全面提升,建立优质高效的医疗卫生服务体系,驱动分级诊疗,保障患者健康权益。

2020-11-07

国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

 9月16日,国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见,旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。全文如下:国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见医保发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购

2020-09-18

eLife:乳腺癌细胞的“等级制度”或是诱发患者疗法耐受性的潜在原因

2020年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --你可能听过这样一句古老的谚语,养儿育女,需全村之力;来自辛辛那提大学的科学家们认为同样的类比或许也适用于细胞和癌症生长时,尤其是乳腺癌,最近,他们通过研究发现,乳腺癌似乎能采取不同的形式或生命阶段来促进癌细胞生长并扩散,相关研究结果刊登在了国际杂志eLife上。图片来源:USC Norris Compreh

2020-09-17

FDA拟绕过审批供应疫苗?

 美国FDA局长愿意绕过正常批准程序,尽快批准COVID-19疫苗的使用,但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。日前,美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》(Financial Times)采访时表示:“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’,我愿意考虑在临床试验完成之前对疫苗产品授予紧急使用授权。当然,这取决于疫苗开发

2020-09-01

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab获美国FDA优先审查、加速审批!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-08-08

临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

【盘点】2020年4月最值得关注的新药审批

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至4月30日23时,全球累计确诊已超过324万例,国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重

2020-04-30

诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动,预计2025年后,90%以上全球创新药将在中国同步提交审批

4月27日,诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全球创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目

2020-04-27

系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速

4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

2020-04-16

【盘点】2020年3月最值得关注的新药审批

【盘点】2020年3月最值得关注的新药审批!

2020-03-31