安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批
安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据，该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计，超过95%的
艾斯氯胺酮治疗抗药性抑郁症起效迅速
【艾斯氯胺酮可治疗抗药性抑郁症】根据发表在《医学会精神病学》上的一项在线研究，对患有抗药性抑郁症的患者来说，艾司氯胺酮是有效和安全的。来自美国新泽西州泰图斯维尔的研究人员们进行了第二阶段的双盲、双随机、延迟启动和安慰剂对照研究，以检查鼻内盐酸艾司氯胺酮盐酸盐的疗效、安全性和剂量反应。在此次研究中，共有67名成人抑郁症患者参与，他们均被诊断为主要抑郁障碍，对两种或两种以上的抗抑郁药反应不足。据研究，
德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
黑龙江流通整治开始 波立维、立普妥、安博维等是重点
刚要跨进2018，新一轮流通整治已经部署！心脑血管和糖尿病的进口药，成为突破口。▍黑龙江严打半年，波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日，黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》（下称方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治，十分有针对性。《方案》显示，要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛
安进亚洲研发中心张明强：在张江，为中国人做一款原创新药！
“风来了！”这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。有人说，2017年是中国新药研发的元年：突破性新政频出，政策利好涌现，市场潜力无穷，科学家、资本和企业同力协契，必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。好时代的开启也同样需要好生态。在中国，说到生物医药创新，便不能不提上海张江。据权威数据显示，国家新药研发机构有30%来自张江，国家每年用于新药开发总预算的30%投入张江，全国
赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目
-“码上”进社区，健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获
第十二届全国免疫学学术大会：金斯瑞携新型转膜仪eBlot亮相
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起
安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来，随着多种畅销药物专利悬崖的到来，许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀（贝伐单抗）自然成为了被仿制的重要对象之一。最近，医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评，这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示，ABP
安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防
4日，安进（Amgen）与诺华（Novartis）宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所（BAI）的合作，开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一，是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives（API）第二代研究（Generation Stud
安诺优达完成近七亿元融资
2017年11月2日，安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资，募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投，投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来，安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术，提升生命价值为使命，从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益，服务人类，加速生命科学发现。此次融资的完成，将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台化战略，