安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
ASCO2018：安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研
达安创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康，打造高端健康管理中心
5月28日上午，广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办，双方合力共同构建大健康城镇，实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
罗氏牵手迪安诊断，引入“全面基因组测序分析服务”，共同推动中国肿瘤个体化诊疗进程
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会罗氏公司（以下简称“罗氏”）4月27日宣布，罗氏及其控股公司Foundation Medicine， Inc.，已与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）签订了合作协议，将共同携手推动中国肿瘤个体化治疗进程。根据该合作协议，迪安诊断将成为Foundation Medicine肿瘤全面基因组测序分析技术在中国市场的独家合作伙伴，为肿瘤全
雄安建设提速 将高标准配置医疗资源
中共中央、国务院日前批复了《河北雄安新区规划纲要》（以下简称“《纲要》”），新华社4月21日对《纲要》进行全文播发。《纲要》共分为十章：总体要求；构建科学合理空间布局；塑造新时代城市风貌；打造优美自然生态环境；发展高端高新产业；提供优质共享公共服务；构建快捷高效交通网；建设绿色智慧新城；构筑现代化城市安全体系；保障规划有序有效实施。《纲要》在第六章“提供优质共享公共服务”中指出，坚持以
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准，根除微小残留病灶（MRD）
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份生物制品许可申请（sBLA），将Blincyto用于微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞是评