安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
安智：争创中国更好的妇幼疾病检测和咨询「一站式服务」提供者
2015 年 6 月，国务院发文，鼓励第三方医学检验实验室发展。2016 年 10 月，卫生部鼓励二甲及以上医院检验科与第三方检验所合作，建立区域性检验检查中心；同时鼓励医学检验所连锁化经营。近年来，在医改浩浩荡荡推进的大潮中，国家出台了一系列针对第三方医学实验室的红利政策。那么，第三方医学实验室有何优势和价值，我国现状如何，未来前景又怎样呢？近日，珀金埃尔默中国独立医学实验室业务总经理徐晔女士接
ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准
安进和艾尔建近日宣布，旗下贝伐单抗仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药，批准的适应症是某些类型的癌症，包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌；联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌；联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转
第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗
· 2018年3月20-21日，为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
CFDA修订盐酸米安色林片说明书
1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其
延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布
安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率， 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现
灵北帕金森新药安齐来正式在中国上市
1月6日， 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发，用于治疗帕金森病的创新药物安齐来？（甲磺酸雷沙吉兰片）中国上市会在上海召开。会议期间，来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来？的临床应用。安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂，可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实，安齐来？单药治疗可显着