FDA将重新审视金属髋关节安全性
2012年3月29日，FDA将在6月份举行为期2天的会议，讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道，金属髋关节一直备受瞩目。在2010年，强生（Johnson & Johnson）公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究，以监测金属植入物的安全性问题。
罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天告诉投资者情报机构PropThink称，目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物，不会出现Halozyme与百特（Baxter）所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。
云南药监局回应云南白药安全性：质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。
辉瑞（Pfizer）中止Celebrex长期安全性研究
辉瑞（Prizer）公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究，原因是患者招募存在困难，同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年，FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗，同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称，在当时，成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。
国食药监：品种维C银翘片存安全性问题
国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心： 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
Icon推出患者安全服务以深化适应性试验工作
2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --以色列合约研究机构Icon公司推出了一项旨在增强药物研发过程中药品安全的服务——Dubbed Iconik Patient Safety。Icon称这项服务可以通过分析药物研发中的数据来检测药物中存在的潜在危险供开发人员使用并有效降低了患者的用药风险。这项服务收到了许多药物开发商的青睐，因为如果由自己开发类似的安全平台会导致成本的激增。
中科院研究证实腺病毒载体疫苗安全性
近日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》（Vaccine）发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士（客座研究员）指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。
转分化的跨越与iPS的安全性
大家看看这只小鼠有何特殊之处？它皮肤裸露，头顶却长出了黑色的头发。 这是今年4月发表于Nature的一篇文章里提到的小鼠，通过注入人毛囊干细胞，小鼠长出了人的头发。推而广之，是不是头发没了，可以种出新头发？肝脏坏了，可以长出新的肝脏？如果答案是肯定的，这将是令人激动的好消息。然而，这有一个局限性条件：在身体里存在健康的毛囊干细胞、肝脏干细胞等成体干细胞。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效性
旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报，该研究再次证实，在转移性结直肠癌患者中，采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。