心脏安全性研究？！减肥药审批可能面临新阻碍
（路透社）-2012年3月29日，美国药物顾问小组周四表示，新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为，监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究，以便在美国市场出售其药物，即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。
思力华能倍乐(Respimat)安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实
该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐（Respimat）2.5μg（每日一次，2喷）和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性，两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华（噻托溴铵）的距首次COPD急性加重的时间相仿：能倍乐2.5μg（每日一次，2喷）和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示，与对照组相比...
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息，国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干，遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导，开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好仿制药质量一致性评价工作。
专家称安全性有保障
本稿来源：《北京晚报》 国产疫苗技术落后30年？ 专家称国产疫苗安全性有保障 “打了不如不打”做法绝对不可取 “中国疫苗生产技术落后西方国家30年！每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾！”一则有关疫苗安全的新闻近日引发公众的强烈关注。
Ansell凭借SKYN(R)优质系列产品为全球安全套市场带来革命性突破
雷德班克、墨尔本和布鲁塞尔2012年2月21日电 /美通社亚洲/ --全球保护解决方案领导者 Ansell 今天宣布其优质聚异戊二烯安全套品牌 SKYN® 的全球增长史取得新里程碑式进展。自从在美国和欧洲成功推出以来，SKYN® 安全套已在中国和巴西市场推出，现在又将登陆印度、泰国和越南市场。
转基因食品的安全性应当如何科学评价？
“转基因是否安全？”几个月来，这个问题在各种平台上被不断追问。一方面，转基因食品、农作物、种子已经大量进入生活，事实上，在世界范围内都已经很难找出没有吃过转基因食品的人；另一方面，有关转基因食品的一系列疑问，还有待澄清。 转基因食品的安全性应当如何科学评价？中国之声特别策划《关于转基因，等待澄清的恐慌》第一篇：《关于转基因，为什么我们无需恐慌》。
云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
J Am Soc Nephrol：新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文，经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效，而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日，一位患者在服用诺华（Novartis）公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染，这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现PML（渐进性多灶性白质脑病，progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）的事件。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦)，主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。