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阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受数据

2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。

2013-10-16

山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎

从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。10月8日,美国格拉德斯通心血管疾病研究所(Gladstone Institute of Cardiovascular Disease)举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会,Yamanaka通过网络视频接受了采访。

2012-10-12

专访山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎

新闻发布会现场照片 美国旧金山 2012年10月9日 电 /生物谷BIOON/ -- 从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。

2012-10-09

2011年我国国家药品评价抽验合格率超过96%

12月28日,在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会,记者了解到,2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%,基本药物合格率为97%。 据介绍,2011年,中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1.3万批次。在国家药品评价性抽验中,共抽取211个品种的样品近3万批,合格率为96.82%;抽取基本药物样品2.5万多批,合格率97%。

2011-12-28

3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性

2012年6月11日,在欧洲和美国开展的3项大型研究证实,赛诺菲(Sanofi)公司最畅销药物--来得时(Lantus)不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议,这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果,该项研究显示,长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。

2012-06-12

阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

Nature:一种代谢嘌呤“安全阀”

一个活细胞(如大肠杆菌)中上千种代谢物的浓度和流量的控制,是通过对酶浓度、活性和基质占据情况的调控实现的。嘧啶的从头生物合成按过去所报告的是在第一个“committed pathway step”(由“天冬氨酸氨甲酰基转移酶”催化)和前一个step(氨甲酰磷酸合成酶)被调控的。本文作者识别出一个新颖的调控策略(从UMP到尿嘧啶的一个溢出通道),大肠杆菌用它来避免过量嘧啶生物合成最终产物的积累。

2013-08-25

2013中国医药包装大会顺利闭幕,安全包装相容引发热议

6月26日,作为2013CPHI世界制药原料中国展的同期重要活动,中国医药包装创新大会在上海新国际博览中心W3号馆隆重举行。大会共吸引102位热心中国药包材发展现状及未来前景的专业人士前来参与。在与会听众中,不乏来自诺华、强生、默沙东、阿斯利康、惠氏、拜耳等世界五百强制药企业的药包材相关人士,也包括来自晟心医药、金石包装、科佩、江阴宝柏等领先包材企业的管理高层。

2013-07-12

JEM:揭示自身反应T细胞如何逃避发育安全筛查

T淋巴细胞与激活的血小板,来自百度百科。 根据2012年2月6日在线发表在Journal of Experimental Medicine期刊上的一篇研究论文,能够攻击健康器官的免疫细胞“观察”它们的靶标不同于攻击病毒的保护性免疫细胞。 在发育期间,身体安全筛查能够识别攻击正常组织的T淋巴细胞。

2012-11-18

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15