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一种新型安全有效的口服组合疗法有望根治子宫肌瘤!

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤(uterine fibroids)是育龄妇女,特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因;据统计,仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关,目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日,一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic

2021-02-20

美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!

Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,Calquence是新一代BTK抑制剂。

2021-01-27

方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

关于COVID-19 mRNA疫苗的安全性 你需要知道这五点!

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --作为终结全球COVID-19大流行努力的一部分,世界上首个mRNA疫苗以前所未有的速度被生产了出来,目前已经开始推广,第二种疫苗也会紧随其后;这两种疫苗中的一种由辉瑞/BioNTech公司生产,另一种由Moderna公司生产,这标志着mRNA疫苗技术首批被批准使用。在临床试验中,这种新型的mRNA疫苗在预

2020-12-20

13个品种通过一致评价,注射用头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

ACS Sensors:科学家开发出能有效评估疫苗安全性的新方法

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志ACS Sensors上题为“iGIST—A Kinetic Bioassay for Pertussis Toxin Based on Its Effect on Inhibitory GPCR Signaling”的研究报告中,来自图尔库大学等机构的科学家们通过研究开发了一种评

2020-12-11

诺华新一代疗法Beovu 2项3期研究:疗效/安全性媲美aflibercept!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2020-12-15

Nat Commun:新型CRISPR-Cas9变体可提高基因编辑的安全性和有效

2020年12月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国密歇根大学医学院的研究人员发现,使用一种新的修复DNA的CRISPR-Cas9变体将会改善备受吹捧的CRISPR-Cas9工具的安全性和有效性。相关研究结果近期发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“MiCas9 increases large size g

2020-12-04