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阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

第4款阿木单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

2019-07-24

【原能装备产品】BSC系列双色冻管与标准板架

今天,小编带大家了解原能细胞产品家族中的一对“小不点”。它们是自动化装备系列产品之一,外形毫不起眼,却是细胞存储与自动化设备无法舍离的基础产品。小小个头承载了大大的梦想,一个保藏了无数蕴含生命与健康希望的细胞与生物组织,另一个为前者提供安全、稳定的放置空间。它就是原能细胞BSC双色冻存管与BSC标准板架。BSC双色冻存管由原能细胞自主研发的用于存储细胞、生物组织等样本的冻存管产品,可以长期深低温冷

2019-07-12

吉利德Descovy(可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),药代动力学数据更优

2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了HIV暴露前预防(PrEP)临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究,评估了每日一次Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文

2019-07-24

HIV新药DovatoIII期临床主要终点 疗效媲美TAF多药方案

 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究,在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至少三种药物)治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开

2019-07-11

Science子刊:酪氨酸激酶抑制剂沙替尼作为CAR-T细胞的药物开关

2019年7月14日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是,这种免疫疗法有它的风险,而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”,需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法,它们能够杀死CAR-T细胞,因而消除它们的

2019-07-14

取代菲?罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群

 罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tamiflu)相当,对流感患儿有良好的耐受性。MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根

2019-07-08

诺华拉非尼联合曲美替尼在中国递交第2个适应症上市申请

 7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS18

2019-07-12

一种古老的抗蠕虫药物氟苯唑或能有效抑制黑色素瘤的生长和扩散

2019年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自澳大利亚新南威尔士大学的科学家们通过研究发现,一种使用了将近40年,用于治疗人类和动物蠕虫感染的药物或能用来抑制小鼠机体中黑色素瘤的生长和扩散,在欧洲这种药物是一种非处方药物,通常能用来抗蠕虫控制患者机体的寄生虫感染。图片来源:University of New South Wales这种药物名为氟苯达唑(flubendazole),其

2019-07-14

恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09