慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!
如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)
2022-06-23
软骨发育不全症新药!C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):治疗0-5岁幼儿,疗效显著!
软骨发育不全症是人类中最常见的不成比例的身材矮小。Voxzogo是全球首个治疗软骨发育不全症的药物。
2022-06-20
儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!诺和诺德每周一次长效生长激素产品Sogroya 3期临床成功!
每周一次注射Sogroya与每天一次注射Norditropin对GHD儿童均有效,且疗效显示出非劣效性。
2022-06-20
多发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta治疗的MS成人患者中:严重COVID-19感染风险没有升高!
数据显示,接受Kesimpta治疗的MS患者,其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。
2022-03-22
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-25
罕见遗传性癫痫新药!美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!
Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。
2022-03-22
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21
重度抑郁症(MDD)新药!艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!
Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。
2022-02-23