FDA：2011财政年度批准的创新性新药
报告显示，美国在快速批准药物安全性及有效性方面位于世界领先水平。 在过去的一年中，美国食品药物管理局批准了35个新药，是在过去十年内仅次于2009年（37个）的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。 美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目，仅低于2009年(37个)。
我国生物医药产业发展缓慢 创新药或进医保目录
网友姜先生的父亲是一位恶性肿瘤患者，通过正规途径买药，一个月要花15000元，而从网上买国外的仿制药才1500元。“由于经济能力有限，我只能通过网络这个途径买药。”而与患者需求形成强烈反差的却是国内自主研发的创新药很难走进医院。丁列明和他的团队用了10年的时间，研发成功了世界第三个、中国第一例小分子靶向抗癌药——凯美纳（盐酸埃克替尼），结束了中国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
四环医药抗感染创新药成功获得临床批件
实现重大研发成就 香港2011年12月21日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“本公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其间接附属公司 -- 山东轩竹医药科技有限公司（“山东轩竹”）所开发的碳青霉烯类新型抗感染药“艾帕培南”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发临床批件。
默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。
三个创新药物研发项目入驻重点科研产业园基地
近日，全国首个呼吸疾病国家重点实验室产学研基地奠基仪式在广州科学城自主创新产业园举行。仪式上，中国工程院院士钟南山与多个企业签订了合作协议，共同打造新药研发成果转化平台。迄今已有三个创新药物研发项目入驻基地。 据介绍，这是国家首个也是目前唯一的呼吸疾病国家重点实验室产学研基地，于2010年通过国家验收。投入超亿元、占地面积达2.8万平方米的两栋研发及生产大楼将于三年内建成。
重庆成立新药创制产业技术创新联盟
为进一步整合重庆生物医药产业相关创新资源，加快推进产业跨越式发展，1月12日，重庆市科委联合市发展改革委、市经济信息委等七个部门成立了“重庆新药创制产业技术创新战略联盟”。 中国生物技术发展中心主任黄晶要求，联盟要以提升医药科技及产业竞争力和促成产业发展为目标；其次要完善产学研联盟建设的体制与机制，解决“联而不盟”和“联而难盟”的情况，以产品开发与产业化目标相结合，建立真正意义上的产业联盟。