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我国首个创新药有望1年内在美上市!主角不是恒瑞而是绿叶!

绿叶制药集团近日宣布,FDA确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。

2015-10-08

创新药海外新突破!恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗

Incyte日前宣布,该公司获得江苏恒瑞制药PD—1单克隆抗体——SHR-1210的海外独家研发和销售权,SHR-1210目前仍处于针对晚期实体瘤患者的研究阶段。

2015-09-06

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

最近,有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点,推行临床试验新药(IND)60天内快速审批的政策。

2015-08-31

艾尔健405亿美元出售仿制药业务,5.6亿收购Naurex转向创新药

制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。

2015-07-30

41种创新药里的学问

每年,FDA药品评价和研究中心(以下简称“CDER”)都会批准几百个新的药物,其中绝大多数是现有药物的更新如新剂型,或是仿制药。

2015-03-26

中国药企发力研发创新药

在制药业每天都宣布最新临床试验的大背景下,和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech)上周宣布已征募病患参加结直肠癌研究的消息,算不上令人振奋。但这个消息反映出,亚洲首富李嘉诚(Li Ka-shing)支持的这家医

2015-03-26

2014创新年 中美原研新药热辣出炉

2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。

2015-03-26

2014新药研发回眸:国企非生物制药创新主力

从长期发展来看,中国生物医药行业迎来发展机遇。

2015-03-26

刘釜均:一体化新药创新平台

在不远的将来,我坚信可以看到越来越多的大分子和小分子的产品。

2015-03-26

“转化医学与创新药物”和“生物育种”成为未来企业国家重点实验室的两大方向

 8月19日,科技部发布关于组织申报企业国家重点实验室的通知(国科发基〔2014〕228号),通知指出科技部拟启动第三批企业国家重点实验室的建设工作,重点围绕节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新

2015-03-26