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阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

   3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个

2017-03-14

万春医药纳斯达克成功IPO 国内首个自主知识产权创新药“登陆”世界舞台

2017年3月9日美国东部时间上午9时,万春医药(BeyondSpring)在美国纳斯达克证券交易市场正式挂牌上市,股票代码为BYSI,发行价为20美元,成为今年首家美股IPO的生物技术公司。而此前,在美国最高水平的癌症药物临床学

2017-03-10

创新新药研发企业迎来最好的时代

过去的两年,对医药行业而言,注定是要载入史册的两年。随着国家临床自查、审评审批制度改革、MAH制度、仿制药一致性评价等一系列政策的落地,生物医药企业正面临创新改革发展的阵痛期。但对研发驱动型的小型生物技

2017-01-17

中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

圣诞节后,一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,

2016-12-28

4万亿创新药市场:国内药企重金砸单品如何破局?

据业内人士透露,大部分的医药巨头最核心的利润来源是创新药,甚至一个单品就可以做到100亿美元的销售收入,强生的市值就相当于A股医药企业的总和,而它的核心收入和利润都来自创新药。从大的发展和创新模式来看,中

2016-12-23

降甘油三酯创新药3期临床效果显著

今日,Akcea Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals传来喜讯。由这两家公司研发的新药volanesorsen在3期临床试验中达到了主要临床终点,患者体内的甘油三酯水平得到了显着降低。Volanesorsen是一种在研新药,旨在治疗

2016-12-20

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

12月14日,FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa,而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止,FDA仅批准20个新分子药物,远低于去年的45个。本文详

2016-12-21

国内抗肺癌原创新药又登世界舞台

-浙药企给国人治疗肺癌带来新曙光 维也纳2016年12月12日电 /美通社/ -- 为期4天的第17届世界肺癌大会 (WCLC) 刚刚于12月7日在奥地利维也纳落下帷幕。从今年开始,世界肺癌大会将

2016-12-13

基因疗法提高多巴胺水平,帕金森创新药要来了?

昨天,基因治疗公司Voyager Therapeutics宣布正在进行的针对晚期帕金森病患者的1b期临床试验,在6个月和12个月随访中获得阳性结果。来自该试验的第1组和第2组的中期数据表明,在研新药VY-AADC01良好耐受的;通过精确

2016-12-09

百亿级预防白细胞减少症的创新药:普那布林

“普那布林”化疗后白细胞减少导致高死亡率随着癌症患者的人数不断增多,肿瘤患者在放疗或化疗后,常会引起白细胞减少、骨髓造血机能障碍、骨髓增生异常等症。化疗后出现白细胞减少,抗感染能力降低,一般在化疗后第

2016-11-29