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华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

华领医药糖尿病首创新药多扎艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

阿斯利康Farxiga(达净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

欧盟批准赛诺菲Plavix(氯雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

阿斯利康Forxiga(安达唐,达净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。

2021-02-06

罗氏Esbriet(非尼)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林/礼来Jardiance(恩净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

阿斯利康Farxiga(达净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

欧盟CHMP推荐批准赛诺菲Plavix(氯雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix+阿司匹林:治疗高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2020-12-16

净治疗心衰结果重磅发布

  据国际糖尿病联盟(IDF)报道,2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病,预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿。虽然糖尿病治疗市场竞争激烈,但随着糖尿病患病率不断攀升和合并症的进行性发展,糖尿病治疗市场仍有未被满足的需求,尤其是可以同时提供血糖和非血糖益处的治疗方法还不够理想。近年来,糖尿病药物开发的重点之一是寻找有心血管(CV)益

2020-11-29