马颖：临床试验是生物类似物上市的关键因素
生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者，使用重组DNA技术制造，其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性，并被证明在质量、临床前和临床表现等方面，与对照药均具有可比性，一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。
2011-11-30
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。
2012-10-29