诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元,包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
ADA2016:默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时(Lantus)
MK-1293是来得时的生物类似物,2者具有相同的氨基酸序列,开发用于1型和2型糖尿病的治疗。
三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb
生物类似药将成为下一个金矿
市场潜力无限2011年至2017年,是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段,一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元,这两个数字无不刺激着
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年,美国FDA批准第一个生物类似药(Biosimilar)来自诺华(Novartis)和山德士(Sandoz)的Zarxio,生物类似药已经成为当下研发的热门,传统大药厂例如辉瑞(Pfizer)和美国默克/默沙东(Merck)等都纷
进军美国生物类似药市场,突破原研药厂的专利壁垒
全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,估计2014年生物药市场已接近2千亿美元,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。
《中国生物类似药发展报告》概要
2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段,未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析,我们发现,2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤