美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR T）治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。之前，FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。
精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务
2019年7月23日，精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司，以拓展其在亚太地区的业务范围，进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案，加快创新疗法的开发和运用，提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史，此次Health Advanc
亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可
亚盛医药今日宣布，公司日前收到美国药品监督管理局（FDA）通知，同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验，将用于治疗针对 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病（CML）。该申请在 30 天内即迅速获批，是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解，基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据，美国 FDA 许可该药物直接进入
生物医药产业高质量发展路径探析
当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮，全球生物经济每5年翻一番，是世界经济增长率的10倍，正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略，也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累，作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点，但一旦获得重磅创新成果，则企业销售额会迅速爆发性增长
阿诺医药发布AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）动物模型数据
2019年7月18日，专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）上发布了自研产品AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）的动物模型数据。数据显示，AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞（MDSC）的情况下，减少肿瘤相关巨噬细胞（TAM），显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (Travel
并购、整合、退出...这个市场留给医药人的时间已经不多了！
近两年，国内药品市场竞争激烈，包括医保改革、一致性评价、4+7在内的众多因素对药企短期的影响严重，过去依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返。而DRGs的试点开展让这一趋势走上了快车道。接下来，留给本土中小药企可选择的出路已越来越少...纵观2019上半年的跨国药企动向来看，并购、业务调整与整合是跨国药企们的关键词，并且从规模上来看动作越来越大——1月3日，BMS宣布以740亿美元收购新基。1月
TILT与辉瑞/默克达成战略合作，开发TILT-123/Bavencio用于难治实体瘤
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增强包括免疫检查点抑制剂在内肿瘤T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布与默克和辉瑞达成合作协议，评估其溶瘤病毒TILT-123联合PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗对常规疗法难治的实体瘤患者。目前，TILT公司正在利用溶瘤免疫疗法开发一种新的癌症治疗方
恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点
刚刚，恒瑞医药发布公告称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究（以下简称“ESCORT 研究”）达到主要研究终点：对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。据了解，ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究，由中国人民解放军总
亚盛医药APG-2575中国I期临床完成首例患者给药！
2019年07月15日/生物谷BIOON/--亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，在中国启动的评估靶向抗癌药APG-2575治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验已完成首例患者给药。之前，该公司已在美国、澳大利亚启动APG-2575的多中心、剂量递增单药I期临床试验
第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在美国申请上市，复星医药$1800万引入国内开发
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理opicapone的新药申请（NDA），这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（OFF事件）的帕金森病患者。FDA已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期