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浅谈医药CRO市场发展现状

在全球范围内,制药行业面临着控制成本的巨大压力,因为所有大型制药公司目前都在降低其制造,研发和营销的内部能力,费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分,因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的渗透率增加。市场环境广泛的业务需求需要更好的市场环境,从寻找新的服务提供商进行外包活动,到寻找特定投资机

2019-08-18

Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺,再鼎医药引入中国开发

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次

2019-08-31

我国医药外包行业发展现状分析

 随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。一、我国医药外包行业发展历程我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境与行业环境发展影响,也经历了萌芽、发展、成熟、整合等阶段。二、国内医药外包行业发展现状国内CMO主要

2019-08-16

和黄医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项I期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT03951623),评估新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗,这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展,首例患者已于2019年8

2019-08-25

核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲,德琪医药引入中国开发

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,评估核输出抑制剂Xpovio(selinexor)治疗多重难治性多发性骨髓瘤(MM)IIb期临床研究STORM的结果已发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。X

2019-08-25

我国生物医药产业发展领先城市政策导向

 通过梳理我国生物医药产业发展领先城市出台的相关生物医药产业促进政策,本文主要研究其政策导向和策略,从政策层面总结先进城市促进产业发展的领先经验,对其他地区制定产业政策具有一定借鉴意义。一、国内重点城市生物医药产业发展促进政策对比研究火石创造整理了包括杭州、深圳、广州、北京、上海、武汉、成都、苏州、南京、西安、石家庄等10个城市的生物医药产业相关政策,总结得出,这10个城市主要从以下六个

2019-08-16

MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤

2019-08-08

鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作

美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后,Harmony Biosciences准备首次推出该药物。

2019-08-16

全球医药外包行业发展现状及趋势

 全球医药外包市场规模超千亿美元,医药外包市场前景可观,中小型企业开始成为全球医药市场创新主力, CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸,行业未来呈现纵向一体化趋势,全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。一、全球医药外包市场规模情况全球医药外包市场规模超千亿美元,其中化药C(D)MO市场规模占比最大,生物药C(D)MO增速最快。据悉,2013—2017年年均复合

2019-08-12

KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib III期获成功,再鼎医药引入中国开发

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)的关键性III期临床研究INVICTUS(NCT03353753)的积极顶线数据。该研究是一项随机(2:1

2019-08-20