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临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

Cell Reports Medicine | 四川大学刘伦旭等团队合作发现多细胞生态型影响肺腺癌从磨玻璃样变到晚期的进展

该研究发现了六种多细胞生态型,这些生态型超出了以前对GGO相关恶性肿瘤的认识,其中肿瘤相关新抗原的早期检测代表了恶性进展的主要障碍。

2024-04-06

NEJM:LNP递送siRNA治疗“淀粉新”,3期临床数据发布

Alnylam Pharmaceuticals联合多家医学中心和医院,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Patisiran Treatment in Patients with Trans

2023-11-01

中因科技发布AAV基因替代治疗遗传性失明的临床数据

结晶样视网膜变性(BCD)是由CYP4V2基因突变引起的一种特殊类型的常染色体隐性遗传视网膜色素变性。

2024-04-30

罗氏公司发布2期临床数据,单抗药物减缓部分帕金森患者症状进展

研究团队发现,相较于使用安慰剂患者的运动症状,Prasinezumab能在治疗52周后缓解所有进展较快亚组的运动症状退化。

2024-04-17

中国最新癌症死亡数据:年死亡人数升至240万,肺癌仍居榜首

2005-2020年,中国癌症相关死亡总数和生命损失年数(YLL)显著增加,中国癌症负担沉重且持续上升,由于中国人口基数大,癌症死亡人数仍居世界第一

2023-12-05

2023(第九届)肠道微生态与健康研讨会嘉宾阵容抢先看!12月与您相约魅力上海!

由复旦大学微生物组中心、上海交通大学生命科学技术学院、上海究本科技有限公司于2023年12月16-17日在上海好望角酒店举办2023(第九届)肠道微生态与健康研讨会。

2023-10-13

亚热带生态所在我国稻田和旱地土壤总有机碳的微生物代谢特征研究中获进展

稻田是我国常见的农田类型,通常比相邻旱地具有更高的土壤有机碳和微生物残体碳含量。然而,稻田和旱地土壤有机碳的微生物代谢特征尚不清楚。因此,解析土壤微生物碳代谢对土地利用方式的响应,对设计适当的农田管理

2023-09-25

近40万人数据,经常午睡,脑容量更大,但不能超过这个时长

经常午睡的人,与较大的总脑容量之间存在因果关系,午睡减缓大脑随着年龄增长而萎缩的速度,从而有助于保持大脑健康。

2024-01-22

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20