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国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(药监综械管〔2020〕28号),现将2020年国家医疗器械抽检产品检验

2020-05-14

“基本医疗卫生与健康促进法”6月1日起实施

 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2019年12月28日经十三届全国人大常委会第十五次会议表决通过,6月1日正式实施。大力发展中医药事业第七条 国家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。第六十六条 国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复

2020-06-02

参会通知(第一轮)| 2020细胞产业大会 2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛

2020 细胞产业大会2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛2020.9.02-04  上海 论坛介绍近几年来,国内外各个国家均将细胞治疗和精准医疗作为医疗领域重点支持和发展的项目,我国也制定了一系列加快生物医药产业发展的方针和政策,以满足市场对于新型治疗产品和技术的需求。随着国内开展的细胞和基因治疗临床研

2020-06-09

乳腺癌精准医疗!诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!

2020-06-02

结直肠癌精准医疗!默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期疗效击败标准化疗!

将死亡或疾病进展风险降低60%、无进展生存期延长一倍以上!Keytruda是获批的第一个基于MSI-H/dMMR生物标志物的抗癌药,无论肿瘤类型如何。

2020-05-30

肺癌个体化医疗!阿斯利康与ArcherDX合作开发个体化癌症检测方法识别肺癌中的微小残留病!

MRD检测可以使医生及早介入,为个别癌症患者量身定制最佳治疗方案。

2020-05-26

美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格,初夏进入III期临床!

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月13日11时,全球累计确诊超过434万例,国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例,死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前,已有相当多的企业投身疫苗研发领域,而

2020-05-13

FDA对COVID-19抗体检测产品“动刀” 数据不达标面临退市风险

 新冠肺炎疫情仍在蔓延,截至今日13时,全球累计确诊超过382万例,美国确诊超过126万例。疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗。而在治疗前,准确识别目标患者至关重要,这有利于将目前高度紧张的医疗资源集中于新冠肺炎患者的救治。近日,美国FDA开始对准确率不高的COVID-19诊断试剂盒“动刀子”,来自O

2020-05-08

艾伯维完成对艾尔建的全部收购,强大的在研产品组合助力长期可持续增长

2020年5月8日,全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie,纽交所代码:ABBV)今日宣布,公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。 艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gozalez表示:“这一里程碑式的收购对我们的员工、股东和患者都意义重大,我们为此感到欢欣

2020-05-09