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海思科获得盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

政府最新文件:村医执业满30年 每年奖励5000元

福建省福州市迅速落实座谈会上等系列讲话精神,在医疗卫生领域,2020年11月,福州市人民政府印发《关于全面提升村卫生所基本医疗和公共卫生服务能力的实施意见》,实施“14项行动”,保障村医发展待遇。包括强化村卫生所软硬件建设,稳定和优化乡村医生队伍,加强村卫生所运行机制保障等方面。基层医师公社就待遇方面整理如下:村医执业满30年,每年奖励5000元对在同一县(

2020-11-22

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

同呼吸,共命运:2020第二届中国医师公益大会在京顺利举行

10月31日,2020第二届中国医师公益大会在北京饭店隆重举行。本次大会由中国农工民主党中央指导和支持,中国初级卫生保健基金会、北京康盟慈善基金会、北京生命绿洲公益服务中心联合主办。

2020-11-02

国家药监局:19日起试点启用医疗器械电子注册

 10月16日,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文:国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)为贯彻落实国务院关于深化“放管服

2020-10-21

第三届中国精准医疗大会正式开放注册

全球新冠疫情蔓延,逆全球化升温,企业生存和发展压力持续增加。企业要发展需要依靠新技术和产品升级,其中关键还要是原始创新和成果转化应用。为促进精准医疗领域的原始科学发现、技术发明和转化发展应用,在上海理工大学/昆山上理工光电信息应用技术研究院有限公司等多家单位的全力支持下,由全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会主办的第三届中国精准医疗大会(3rd CCPM),

2020-10-17

康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12