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COPD药物Striverdi Respima获FDA批准

勃林格殷格翰COPD药物Striverdi获FDA批准,该药是一种高度选择性长效LABA,此前已于2013年12月获欧盟批准。

2014-08-03

-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新

勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。

2014-08-05

-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准

勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。

2014-08-03

FDA授予激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定

FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。

2014-07-20

CHMP建议批准-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

欧盟批准Pradaxa新适应症

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。

2014-06-07

-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请

勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。

2014-06-18

III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗

勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。

2014-06-06

-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时

勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。

2014-06-16

FDA解除警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请

FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。

2014-06-05