利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌，恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究，对于晚期前列腺癌男性患者而言，相比于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂亮丙瑞林（leuprolide），口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利（relugolix）可维持睾酮抑制，而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在
Lynparza(利普卓)：首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长总生存期的PARPi！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，这些患者的肿瘤中存在
阿斯利康利倍卓®(环硅酸钠锆)上市，填补60年治疗空白，开创降钾新时代！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康中国近日宣布，其新型口服降钾药物利倍卓®（Lokelma®，通用名：环硅酸锆钠散）已在中国正式上市，为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。利倍卓®于2019年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治
糖尿病患者死于COVID-19的风险是正常人的4倍!
2020年5月13日讯 /生物谷BIOON /——一项新研究表明由于COVID-19住院的糖尿病患者或血糖控制不良的患者的死亡率更高。根据一个新闻发布会上的消息，这项研究发现有这些症状的患者住院死亡率和住院时间都增加了4倍，这项由胰岛素管理软件公司Glytec支持的同行评议研究近日发表在Journal of Diabetes Science and Techno
奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前，FDA批准了葛兰素史克的Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）
COVID-19男性患者死亡率是女性的2.5倍！
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19在全球爆发，医护人员、政策制定者和普通民众处境艰难。我们仍然不完全理解为什么有些人比其他人更严重地受到病毒的影响。到目前为止，老年人和有某些既存状况的人似乎面临更大的风险。一项发表在开放获取期刊Frontiers in Public Health上的新研究，首次检验了COVID-19患者的性别差