国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。请将修
卫健委公开表扬200名优秀基层医生
7月1日，伟大的中国共产党迎来百年华诞，这是党的盛典也是人民的节日。在庄严而又热烈的大会上，一幕幕动人的瞬间让人热泪盈眶，振奋人心的朗读声至今仍在耳边回荡。“ 坚持真理、坚守理想；践行初心、担当使命；不怕牺牲、英勇斗争；对党忠诚、不负人民 ”总书记在庆祝中国共产党成立一百周年大会上的讲话，其实我们身边就有这样一群人，他们总是奋不顾身，总是不计名利，总是舍小家
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
《2021基因行业蓝皮书》（预印版）正式公开发布，樊嘉院士/沈亦平/卢大儒/陆国辉等作序推荐
自2017年起，基因慧研究院连续推出年度基因行业研究报告，旨在推动基因科技的普及、转化及创新创业。2021年1月29日，由樊嘉院士、沈亦平教授、卢大儒院长、陆国辉教授等专家作序推荐，基因慧联合14家机构共同推出《2021基因行业蓝皮书（预印版）》电子版，面向公众开放免费申请通道（申请方式见文末）。 联合发布机构代表寄语（点击下方视频观看
科技教育司发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见》
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”？世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”，该定义一直沿用至
限时回放 | 聚焦纳米药物的创新研究与展望，内附首次公开研究成果
此次讲座围绕“肿瘤和糖尿病等病理模型下的纳米药物”，特邀肖计生（研究员,广州中医药大学临床药理研究所）与孙漩嵘（副教授, 制药工程（绿色制药）系主任，浙江工业大学-绿色制药协同创新中心）两位领军讲者，分享其论文精华与实验方法，更包含部分首次公开的研究成果。
以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺
今日，阿斯利康（AstraZeneca）、BioNTech、葛兰素史克（GSK）、强生（Johnson & Johnson）、默沙东（MSD）、Moderna、Novavax、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲（Sanofi）9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺，致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中，维护科学过程的完整性。这
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物