NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。请将修
卫健委公开表扬200名优秀基层医生
7月1日，伟大的中国共产党迎来百年华诞，这是党的盛典也是人民的节日。在庄严而又热烈的大会上，一幕幕动人的瞬间让人热泪盈眶，振奋人心的朗读声至今仍在耳边回荡。“ 坚持真理、坚守理想；践行初心、担当使命；不怕牺牲、英勇斗争；对党忠诚、不负人民 ”总书记在庆祝中国共产党成立一百周年大会上的讲话，其实我们身边就有这样一群人，他们总是奋不顾身，总是不计名利，总是舍小家
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
《2021基因行业蓝皮书》（预印版）正式公开发布，樊嘉院士/沈亦平/卢大儒/陆国辉等作序推荐
自2017年起，基因慧研究院连续推出年度基因行业研究报告，旨在推动基因科技的普及、转化及创新创业。2021年1月29日，由樊嘉院士、沈亦平教授、卢大儒院长、陆国辉教授等专家作序推荐，基因慧联合14家机构共同推出《2021基因行业蓝皮书（预印版）》电子版，面向公众开放免费申请通道（申请方式见文末）。 联合发布机构代表寄语（点击下方视频观看
科技教育司发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见》
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”？世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”，该定义一直沿用至
限时回放 | 聚焦纳米药物的创新研究与展望，内附首次公开研究成果
此次讲座围绕“肿瘤和糖尿病等病理模型下的纳米药物”，特邀肖计生（研究员,广州中医药大学临床药理研究所）与孙漩嵘（副教授, 制药工程（绿色制药）系主任，浙江工业大学-绿色制药协同创新中心）两位领军讲者，分享其论文精华与实验方法，更包含部分首次公开的研究成果。
以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺
今日，阿斯利康（AstraZeneca）、BioNTech、葛兰素史克（GSK）、强生（Johnson & Johnson）、默沙东（MSD）、Moderna、Novavax、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲（Sanofi）9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺，致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中，维护科学过程的完整性。这
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则
8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导，CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。溶瘤病毒是