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老药新生成本高 美国希望公开数据合作开发

已有小分子药物包括已经上市的以及那些早期临床研究中已经证实了具有充分安全性和生物利用度,却因疗效不足或者其他原因而被中途放弃的药物。推出一个新药所花费的资源是惊人的:且不论成本高达十亿美元以上,时间周期长达十年,而且整个行业新药的失败率高达95%。所以这也是制药公司仍然对挖掘已有小分子药物新用途感兴趣的原因。

2012-02-03

《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见

4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。

2012-04-26

9家涉胶囊铬超标药企无一公开道歉

央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。4月16日,广州市食品药品监督管理局通报,报道中涉及的13个问题批次药品有8个曾在广州市有销售。记者获悉,北京、上海、浙江、吉林、青海等省市已展开部署调查“问题胶囊”,要求暂停销售和使用。

2012-04-18

FDA公开Gilead公司艾滋病新药Quad可能造成的肾脏损害

随着美国食品与药品监管局(FDA)的座谈的迫近,监管人员的焦点集中在Gilead公司的艾滋病新药Quad可能带来的对肾脏功能的损害上。他们将审议由非政府机构派出的顾问对这一新药的调查结果,并最终决定是否批准该药上市。如果这一药物最终通过审查,基本可以确定在未来的一年中Gilead仍将在艾滋病治疗领域领跑。 据彭博社消息,FDA简报中称,药物对肾脏的损害可以作为对患者服用药品副作用的重要监测指标。

2012-05-11

EFPIA和PhRMA同意适当公开其药物研发纪录

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --今年早些时候欧洲曾出台一项规定要求药企要对公众公开其新药研发过程中的一些研究数据,此举曾遭到一些大型医药企业的强烈反对。

2013-07-26

:世界首次公开和破译双峰驼全基因组序列图谱

11月13日,中国科学院上海生命科学研究院/中国科学院系统生物学重点实验室李亦学研究员课题组与内蒙古农业大学、上海交通大学、南开大学等研究机构的科研人员合作完成了世界首例双峰驼全基因组序列图谱绘制和破译工作,成果在Nature子刊Nature Communications上在线发表,这项工作的生物信息学分析部分的主要研究骨干是系统生物学重点实验室的丁国徽副研究员,王振博士后以及李圣迪研究生等。

2012-11-22

常山药业:首次公开发行股票8月19日在创业板上市

常山药业首次公开发行股票8月19日在创业板上市: 1、上市地点:深圳证券交易所 2、上市时间:2011年8月19日 3、股票简称:常山药业 4、股票代码:300255 5、首次公开发行股票增加的股份:2,700万股 6、本次上市流通股本:2,160万股 7、上市保荐机构:兴业证券股份有限公司(生物谷Bioon.com)

2011-08-18

中科院新当选院士公开签署承诺书 学部史上首次

12月9日,中国科学院2011年当选院士证书颁发仪式暨座谈会在北京召开。新当选院士现场签署了承诺书,中国科学院院长、学部主席团执行主席白春礼为每位新当选院士颁发了院士证书。新当选院士集中公开签署承诺书,对履行院士职责、严格自律做出郑重承诺,这在学部历史上还是第一次,是中国科学院学部主席团加强院士队伍建设的新的重要举措。

2012-11-19

SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见

6月4日,国家食品药品监管局(SFDA)发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,国家食品药品监管局依据相关法规,制定了《征求意见稿》。

2012-06-05

仟源制药:首次公开发行股票8月19日在创业板上市

仟源制药首次公开发行股票8月19日在创业板上市: 1、上市地点:深圳证券交易所 2、上市时间:2011年8月19日 3、股票简称:仟源制药 4、股票代码:300254 5、首次公开发行股票增加的股份:3,380万股 6、本次上市流通股本:2,710万股 7、上市保荐机构:中原证券股份有限公司 (生物谷Bioon.com)

2011-08-18