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全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28

联合国启动全球领导人小组应对抗微生物药物耐药性

多个联合国机构20日共同宣布成立一体化卫生抗微生物药物耐药性全球领导人小组,以促进全球重视并采取行动维护抗微生物药物,避免抗微生物药物耐药性造成灾难性后果。该项目由联合国粮农组织、世界动物卫生组织和世界卫生组织联合发起,小组成员包括国家元首、政府部长、私营部门和民间人士等,由巴巴多斯和孟加拉国两国总理担任联合主席。世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说:“抗

2020-11-22

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

全球首个坏疽性脓皮病(PG)治疗药物!艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!

修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。

2020-11-29

疫苗捷报频传:阿斯利康/牛津大学AZD1222有效率60-90%,向全球无利润供应!

AZD1222可常规冷藏(2-8℃),而mRNA疫苗需要在零下70℃下储存、配送,有很大局限性

2020-11-24

全球首个早衰症药物!美国FDA批准首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy:将死亡风险降低60%!

Zokinvy是一种首创药物,可阻断早衰蛋白的法尼基化。

2020-11-21

全球首个长效C5抑制剂!欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:将输液时间减少60%!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-11-21

全球新冠肺炎确诊病例累计超5000万例!

美国突破1000万例!

2020-11-09