打开APP

罗氏faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2020-12-24

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio美国监管遭遇CRL,在欧盟获全球首批!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-20

全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批

  12月1日,Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请,分别用于治疗史密斯-马吉利综合征(SMS)成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前,Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂

2020-12-07

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获全球首个批准!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-14

全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

 12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT

2020-12-11

博雅旗下细胞技术受关注,支持全球PRP及骨髓处理市场的发展

博雅旗下细胞技术受关注,支持全球PRP及骨髓处理市场的发展近期,国外知名调研机构QYResearch发布了《富血小板血浆市场规模、趋势及预测(2020-2026)》,博雅控股集团旗下有两家公司受到重点关注,这两家分别是美股上市公司TG医疗(Nuo Therapeutics  Inc.,Nasdaq:NUOT)以及NUO医疗(Nuo Therapeu

2020-12-03

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

阿斯利康Forxiga(达格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06