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FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!

CTX110由CRISPR Therapeutics开发,是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。

2021-11-24

PNAS:内耳中的毛细胞和皮肤中感知触觉的梅克尔细胞由共同的祖先进化而来

2021年7月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国南加州大学的研究人员指出内耳的感觉细胞(耳毛细胞)和皮肤的触摸感受细胞实际上在发育和进化方面有很多共同之处。相关研究结果发表在2021年7月20日的PNAS期刊上,论文标题为“POU4F3 pioneer activity enables ATOH1 to drive diverse

2021-07-19

抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产

4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。

2021-04-24

美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!

ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。

2021-04-22

百名患者对无创PGT技术发起集体诉讼,索赔金额过亿

  近期,澳大利亚国家辅助生殖管理中心(National IVF)报道了一起严重的医疗诉讼案件,根据《时代》和《悉尼先驱晨报》对于此案件的披露显示,澳大利亚莫纳什生殖中心(Monash IVF)将未经临床验证的无创PGT技术直接运用于胚胎植入前遗传学检测(国内又称“三代试管婴儿”),随后专家人员在对该项目进行内部审查时才意识到,这一无创胚

2021-02-24

深圳先进院在冷冻电镜技术领域新突破

 近日,中科院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心袁曙光课题组与德国马普生物物理所合作,利用真实细胞膜冷冻电镜技术,解析了血清素受体5-HT3离子通道的高分率三维精细结构,并通过生物计算系统阐述了其信号转导的分子原理。张盈怡博士和Patricia M. Dijkman 为共同一作,袁曙光研究员和Mikhail Kudryashev研究

2021-02-18

“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果达国际先进水平

  11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成,黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领

2020-12-08

科学家有望利用先进的技术揭示HIV的动态结构!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒非常可怕,其就像看不见的军队一样入侵宿主细胞,而且每种病毒都有着自己的攻击策略,当病毒开始摧毁人类和动物群落时,科学家们就会想到各种方法来反击,很多科学家们会利用电镜来观察病毒中的单个分子是如何活动的,然而最为复杂的技术需要将样本冷冻和固定从而获得最高的分辨率。图片来源:Dave Meikle/Saff

2020-07-29

美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!

ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。

2020-05-11