免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
优化老年人就医，国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做
为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略”要求，推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难，优化老年人就医环境，为老年人就医提供方便，对老年人就医予以优先，近日，国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》（以下简称“通知”）。《通知》指出，开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医
新副作用出现 赛诺菲/Alnylam血友病在研药物再次搁置
国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。根据世界血友病联合会、欧洲血友病联盟和美国国家血友病基金会11月6日发表的联合声明，赛诺菲在“发现新的不良事件”后，自愿将全球研究暂时搁置。Fitusiran是一种每月一次、皮下注射的研究性
循环肿瘤细胞富集和检测研获进展
近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员戴海明、聂金福团队，在循环肿瘤细胞（CTC，Circulating Tumor Cell）的富集和检测研究中取得新进展，相关研究成果发表在Biotechnology Letters上。CTC是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶（原发灶、转移灶）脱落，大部分
“渐冻人症”在研新药可降低患者死亡风险44%
日前，今年"生物技术猛公司”之一Amylyx公司宣布，其治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的在研疗法AMX0035，在治疗ALS患者的CENTAUR临床试验中，将患者在随访期中的死亡风险降低44%。新闻稿指出，AMX0035是首款在随机对照临床试验中，同时在延长患者生命和改善患者运动功能方面提供获益的ALS疗法。这项研究结果发表在神经肌肉疾病杂志Mus
华西医院大规模分析：打破传统，做肠镜前无需只吃流食
肠镜是结直肠癌筛查最常用的有效工具，也常用于多种下消化道疾病的诊疗。做肠镜前，通常需要进行肠道准备，包括饮食限制以及药物清肠，从而提高肠镜检查的有效性和安全性。但是，这个过程非常考验患者的意愿度和依从性。比如就饮食限制而言，诸如蔬果、流食能不能吃等琐碎的问题，就让不少人困扰；经历过清流质饮食的患者中，大约50%都存在心理负担，不愿再次接受结肠镜检查，这对于相
靶向AhR 拜耳1类在研癌症免疫新药在华申报临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请，并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体（AhR）抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达，且具有免疫调节作用，因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前，BAY 2416964在
做一次内镜停用胰岛素？T2DM创新微创消融术将开展大型试验
随着病程的进展，有相当一部分的2型糖尿病患者，需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小，而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代，“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周（UEG Week）线上会议的一项研究就带来了这样的希望，一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素，
BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在研药物
9月15日，开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布，BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权，获得基于cytoDRiVE？技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。这标志着，BMS与Obsidian合作开发新型细胞疗法以来首次行使选择权。根据协议条款，Obsidian有资格获得该候选药
天境生物与艾伯维达成肿瘤免疫在研项目近20亿美元海外授权合作
近日，天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）宣布和艾伯维（纽交所股票代码：ABBV）就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系，本次海外授权交易金额高达近20亿美元。近日，就这一医药圈的“刷屏级新闻”，天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士接受了生物谷