默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获FDA批准首个SCLC适应症
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。值得一提的是，此次批准也标志着Keytruda在SCLC中的首
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准2个新适应症
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国监管方面迎来喜讯！美国FDA已批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）2个新的适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：（1）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者
拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
今天（6月10日），拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作，评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等为作用靶点）与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者，拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗晚期非小细胞肺癌5年随访展现强劲长期疗效
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的首个KEYNOTE研究（Ib期KEYNOTE-001研究，NCT01295827）
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062（NCT02494583）最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲
恒瑞PD1拿到批件！12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展，并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日，NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA，此
第十五个“世界高血压日” 迈瑞医疗谈高血压诊疗
高血压是心梗和中风等严重心脑血管疾病的导火索，致死致残率极高。因此，普及高血压健康知识，提高高血压防治水平至关重要。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。《中国高血压防治指南2018年修订版》中对于高血
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中国首个受理的自体干细胞产品。吉美瑞生于2015年7月成立，公司首席科学家由左为教授担任，是一家专注于人体
28天内在体外将造血干细胞的数量扩大900倍，让无需接受调理治疗的造血干细胞移植成为可能
2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学和日本东京大学等研究机构的研究人员可能破解了在没有放疗和化疗的情况下进行干细胞移植和基因治疗的密码。几十年来，科学家们在实验室中培养大量造血干细胞的尝试一直受阻。这些罕见的骨髓细胞单独负责产生血液和免疫系统中的所有细胞。培养这些细胞的困难严重阻碍了许多研究工作，包括那些让某些癌症或血液疾病患者更容易和更安全地接受干细
迈百瑞二期首批2000L规模临床样品生产顺利完成
近日, 一站式抗体、ADC药物CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布其二期（M2）厂房已成功完成首批2000L规模临床样品生产，此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产，标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。该项目合作始于2018年10月中旬，项目启动后，在客户的积极配合下，迈百瑞高效地完成了物料检验与放行，生产工艺及分析方法的转移。在项目执行过程中，迈百瑞从客户