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Nature:揭示引起综合征的机制

2021年1月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时鲁汶大学的研究人员鉴定出解释为什么有些人在吃某些食物时会出现腹痛的生物机制。这一发现为更有效地治疗肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)和其他食物不耐受症铺平了道路。这项在小鼠和人类身上进行的研究于2021年1月13日在线发表在Nature期刊上,

2021-01-18

综合征(IBS)新药!β-3肾上腺素能受体激动剂vibegron治疗IBS相关腹痛2期临床失败!

目前,vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)正在接受美国FDA审查,有潜力成为近10年首个新的品牌处方药。

2020-11-29

首个1肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)遭美国FDA拒绝批准,已在多国上市!

terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。

2020-09-15

首个1肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!

terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。

2020-07-18

首个1肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)在美国进入审查,逆转肾功能恶化!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt是一家总部位于英国的全球性专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理terlipressin(特利加压素)的新药申请(NDA),该药用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)。今年3月17日,该公司宣布,已完成terlipressin NDA的滚动提交。FDA已指

2020-04-23

Ardelyx公司新机制疗法获FDA批准上市 缓解便秘综合征

Ardelyx公司宣布,美国FDA批准该公司的Ibsrela(tenapanor)上市,治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3(NHE3)的小分子。它能够刺激肠道蠕动,并且降低IBS-C患者的腹痛。便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病,由于便秘造成的腹痛能够显着影响患者的健康和生活质量。2015年American Journal of Ga

2019-09-15

便秘综合征(IBS-C)创新药!阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利,即将上市!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责

2019-09-19

新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格,治疗短综合征(SBS)

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而

2019-01-22

综合征新药!Shire公司Gattex(替度鲁肽)治疗儿科适应症在美国进入正式审查

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批

2018-11-14

综合症新药BEKINDA2期临床达终点

 生物医药公司RedHill近日公布了其用于治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的BEKINDA(RHB-102)的2期临床试验顶线最终结果。肠易激综合症(IBS)是最常见的胃肠疾病之一,肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)为一种与胃肠功能改变有关,以慢性或复发性腹痛、腹泻、排便习惯和大便性状异常为主要症状而又缺乏胃肠道结构或生化异常的综合征,常与胃肠

2018-01-18