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胃癌创新疗法!再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

2型糖尿病创新疗法!礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

血友病创新疗法!辉瑞TFPI靶向抗体药物marstacimab进入3期临床开发!

marstacimab是一种抗组织因子途径抑制物(anti-TFPI),皮下注射给药。

2020-11-27

NIAID创新疗法试验结果发表

 湿疹是常见于儿童的一种慢性炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、发痒和皮疹。虽然现有疗法能够改善湿疹症状,但通常需要每天多次用药。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)领衔的一项研究表明,一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量,无需每日用药,而且停药后效果仍然持续长达8个月。研究结果最新发表在《科学转化医学》

2020-09-13

治疗最常见侏儒症类型 BioMarin向美国FDA递交新药申请

 日前,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,已向美国FDA递交了vosoritide的新药申请(NDA)。Vosoritide是一种在研C型利钠肽(CNP)类似物,每日注射一次,用于治疗儿童软骨发育不全(achondroplasia)。8月13日,该公司宣布欧盟EMA已经接受了为vosoritide递交的上市许可申请。软骨发育不

2020-08-24

诺华RNAi创新疗法今日在华获批临床 近100亿美元收购获得

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可,适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法,2019年底诺华以97亿美元收购The Medicines Company将其主打疗法inclisiran收入麾下。本次是该药首次在中国

2020-09-12

这些最新研究有望给自闭群体带来创新疗法

 自闭症,是一组广泛的生长发育障碍,主要表现为社会交流障碍,及局限、重复的兴趣与行为。研究发现,超过100个基因突变都是自闭症高风险因子,而每种突变又只占病例的一小部分。这种遗传异质性使得开发自闭症疗法变得复杂和充满挑战。近日,一项发表在Nature上的研究,揭示了遗传改变与自闭症相关的社会障碍之间的新型关联,这一研究结果有望为自闭症群体带来创新的

2020-08-26

降低甘油三酯水平高达75% 4款创新疗法公布最新临床结果

 上周在线上召开的欧洲肝脏研究协会(EASL)国际肝脏大会上,杨森(Janssen)/Arrowhead公司联合开发的RNAi疗法JNJ-3989,以及罗氏(Roche)/Ionis联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法GSK’836在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中表现出可喜的疗效,为“功能性治愈”慢性乙肝带来希望。而近日在欧洲心脏病学会(ESC)

2020-09-01

提高肾脏移植成功率 创新疗法获全球首批

 今日,致力于开发治疗IgG介导罕见疾病创新疗法的Hansa Biopharma公司宣布,欧盟委员会已有条件批准其IgG裂解酶Idefirix(imlifidase)上市,用于治疗高致敏肾移植患者。对于患有终末期肾病的患者来说,接受肾脏移植是挽救他们生命的最佳手段之一。然而高致敏肾脏移植患者体内携带能够与供体器官产生交叉反应的抗体,它们会引发对移植

2020-08-27