Genet：Cdk1可提高体外受精成功率
生育年龄的女性中有高达15%的人在为了成功怀孕而努力。体外受精(in vitro fertilization , IVF)可以帮助这些女性成为妈妈。但是，即便是IVF也帮不到那些因为卵子不能正常发育成熟而无法怀孕的女性，因为为成熟的卵子时无法受精的。 不过，近日瑞典歌德堡大学的研究人员发现一种叫做Cdk1的分子对于哺乳类生物的卵子成熟具有十分重要的功能。
体外诊断牵手热开始
：首先实现正常细胞体外培养时长期存活
在能够引领生物医学研究变革的一次主要进展当中，科学家们发现一种从癌症病人身上获得的正常细胞与同样来源的肿瘤细胞在实验室中存活，而这以前是不可能的。实验室中正常细胞通常在有限次分裂之后死亡，而很多常见的癌细胞不可能在体外培养时保持不变。这种新技术2011年12月21日发表在《美国病理学期刊》(American Journal of Pathology)杂志上。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
JCR：利用间充质干细胞体外高效制造新生软骨
美国凯斯西储大学(Case Western Reserve University)研究人员发现，自组装的间充质干细胞层与填充满生长因子的微小珠子浸透在一起，要比以前的组织工程方法形成更加厚和更加硬的软骨。该研究成果已经发表在《控制释放期刊》(Journal of Controlled Release)杂志上。
“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开
NEJM：脐带血与间充质细胞体外共培养可改善脐带血移植结局
限制脐血移植临床应用的主要因素是其有核细胞数量太低。美国德克萨斯州立大学de Lima博士等研究者假设通过间充质细胞与脐带血体外共培养移植或可改善移植应用，他们的研究发现，间充质基质细胞与脐带血细胞共培养移植或是安全有效的。与仅接受未处理脐带血移植相比，扩增脐带血与未处理脐带血共移植可显着性改善移植结局。论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年12月19日在线版。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
2012年体外诊断“牵手热”开始
今天，我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日，中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议，雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂，同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码，从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚，雅培是全球体外诊断领域的巨头。
新装置可延长肝脏体外存活时间
英国研究人员15日报告说，他们研制出一种模拟肝脏在体内生存环境的装置，肝脏在这一装置中可存活24小时。这一成果为肝移植手术赢得更多时间，有助于提高移植成功率。 《早安山东》中相关报告 英国牛津大学的研究人员在当天举行的新闻发布会上说，他们研制的这种新型装置可为肝脏提供类似体内生存的环境，包括给其灌注含氧红细胞、提供各种营养元素、保持接近体温的温度等。