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免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,主要指核心反应体系。按照性质不同,体外诊断试剂原料可以分为三类:抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏,影响体外诊断试剂各项性能水平(如灵敏度、稳定性),也是体外诊断试剂中最主要的部分。

抗原和抗体是免疫类体外诊断试剂的关键原料,其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等,通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备;抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等,通过免疫技术、杂交瘤细胞技术、细胞发酵技术等方法储备。免疫诊断用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断、食品安全诊断、消化道疾病诊断以及免疫系统疾病诊断等方面。

直播时间:2021-08-10

体外早期毒性测试在药物研发中的应用

药物的毒性作用是临床前和临床阶段药物研发失败的主要因素,也是已经上市的药物退市的主要原因。传统上药物的毒性测试一般在临床前阶段完成,一旦发现药物的毒性作用而导致研发失败将造成巨大损失。在药物研发的早期进行细胞水平上的药物毒性测试将明显降低后期药物研发失败的机率从而降低研发成本。

目前, 药明康德提供一整套体外早期毒性测试,帮助我们的客户在药物研发早期发现研发化合物的毒性作用。利用包括高通量筛选,高内涵筛选,体外电生理技术等多种现代体外早提毒理服务平台,我们将高效低成本地帮助客户完成研发化合物的毒性检测及分析,这些服务将为客户的研发化合物潜在毒理风险提供一个整体认识,从而指导客户调整研发后期的体内毒理及药效学策略。

直播时间:2018-01-25