美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。
2021-12-16
美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!
Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。
2021-11-23
Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查:首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。
2021-11-13
优先审评!荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
2021-09-10