US首个美罗华生物仿制药！Celltrion和梯瓦Truxima（利妥昔单抗）获美国FDA批准
2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（Rituxan）生物仿制药，作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿
第8个生物仿制药！诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极
今日，GenSight Biologics公司宣布，该公司的基因疗法GS010，在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后，保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。LHON是一种由于编码线粒体中名为NADH脱氢酶蛋白的基因出现突变而导致的遗传性眼科疾病。虽然基因突变出现在身体内所有细胞中，但是LHON的症状主要表现在视网膜神经
艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
恐惧心理影响年轻I型糖尿病患者的生活质量
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --根据12月出版的《The Diabetes Educator》杂志上发表的一项研究，对于治疗1型糖尿病所需时间的并发症和挫折感的恐惧影响了患有该疾病的年轻成年人的生活质量。来自伊利诺伊大学芝加哥分校的Denise A. Kent，博士，RN和Laurie Quinn博士研究了已知与生活质量相关的因素，包括对并发症的恐惧，自我180名患有1型糖尿
BJU Int：男性不育的持续时间或会影响其精子的数量和质量
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BJU International上题为“The duration of infertility affects semen parameters in primary infertile men： results of a single-centre， cross-sectional study”的研究报告中，来自圣拉斐
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。
云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证
云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。 颁证仪式 云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项
鉴定出细胞中蛋白质量控制的关键组分
2018年12月3日/生物谷BIOON/---作为我们的细胞的主要成分，蛋白执行着必要的任务来保持我们的细胞---和我们的身体---正常地发挥功能。但是蛋白只有折叠成正确的形状才能完成它们的工作。当蛋白发生错误折叠时，细胞能够尝试着通过让蛋白重新折叠或破坏它来拯救这一点，但是细胞如何做出这个决定一直是个谜。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员鉴定出这个决定中的关键分子参与者。这一基本知识