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中国细胞生物学学会第十届全体会员代表大会暨第十二次学术大会召开

7月15-18日,由中国细胞生物学学会主办,中国科学院动物研究所、生物膜与膜生物工程国家重点实验室、计划生育生殖生物学国家重点实验室共同承办的盛会——“中国细胞生物学学会第十届全体会员代表大会暨第十二次学术大会”在北京九华山庄隆重举行,会议主题为“细胞活动、生命活力”。 1500余名来自全国各地201个科研院所、高等院校等单位的代表参加了本次大会。

2012-11-19

CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗

总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。

2012-02-22

如何正确使用F-4600荧光分光光度计的一点建议

摘要:本文的主要目的是掌握F-4600荧光分光光度计的正确的操作方法,确保仪器的正常运作。此外也列举了一些荧光分光光度计使用中的注意事项。 1.目的:规范F-4600荧光分光光度计的使用,保证仪器的正常运行。 2.范围:适用于F-4600荧光分光光度计3.职责:质量管理部检验中心、研发部化验员负责本规程的执行。质量管理部、研发部负责人负责本规程实施情况的监督检查。

2013-05-31

CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

EMA建议批准葛兰素史克脑膜炎球菌疫苗

欧洲药品管理局(EMA)已建议批准葛兰素史克公司脑膜炎球菌结合疫苗,用于治疗成人及1岁以上儿童的脑膜炎球菌病。该疫苗针对的是脑膜炎奈瑟菌A、C、W-135及Y群。人用医药产品委员会(CHMP)表示:"考虑到对奈瑟菌有一个良好的利益-风险平衡,因此建议批准其销售许可。

2012-02-26

人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛

中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。

2012-03-09

中药协再替活熊取胆辩护 称并不代表企业利益

近日,有关“活熊取胆”的争议再次升级。2月16日,中国中药协会(以下简称中药协)在北京举行媒体沟通会。中药协会长、原中医药管理局副局长房书亭在会上表示,目前国内合法养熊场已从上世纪90年代初的480多家,规范整理成现在的68家,并且合法养殖场已经100%普及无痛取胆,无痛无管引流技术对熊本身并无伤害,养熊业既保护了野生熊,又满足了人类用药。 这不是中药协第一次力挺“活熊取胆”。

2012-02-20

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir,该药将成为首个全口服治疗方案的重要组成部分,有望消除传统注射药物的需求。

2013-11-25

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23