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FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

FDA委员会建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar。

2014-01-16

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

云南省委省政府隆重表彰奖励2012年度云南省科学技术奖获奖代表

2013年5月23日上午,云南省委、省政府举行云南省科技创新大会暨2012年度科学技术奖励大会,隆重表彰2012年度云南省科学技术奖获奖者。 2012年度共有195项(人)获得云南省科学技术奖。其中云南大学的侯先光教授荣获杰出贡献奖。

2013-06-18

CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

联合国发布减少H7N9禽流感传播风险建议措施

联合国粮农组织5日发布旨在减少H7N9禽流感传播风险的建议措施,并强调了加强生物安全和卫生措施的重要性。 粮农组织指出,H7N9禽流感病毒在不同于其他禽流感病毒,如H5N1禽流感病毒,基本不会令禽鸟产生患病症状,因而H7N9禽流感病毒难以在禽鸟中检测出来。

2013-04-11

人大代表建议:设立中药发展司 推动中医药产业协调发展

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为,国务院《中药现代化发展纲要(2002年-2010年)》颁布以来,在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下,中药产业获得长足发展。据统计,中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。

2012-03-13

含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药

2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

建议乳腺癌高风险人群提前服药预防

英国国家诊疗标准化研究所25日指出,有乳腺癌家族史的高风险人群并非都需要采取双侧乳腺切除手术等创伤性预防措施,每天服用他莫昔芬或雷洛昔芬等抗乳腺癌药物也可以预防发病。 这家研究机构还建议,药物服用时间应为5年。有研究显示,提前服用乳腺癌治疗药物可将发病风险降低约40%。

2013-06-27