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【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个新冠疫苗,12款1创新药!

“官宣”批准的17款药物/疫苗中,有12款药物是1类创新药!

2020-12-31

超级癌症疫苗galinpepimut-S联合检查点抑制剂治疗2实体瘤疗效强劲!

GPS是一种靶向WT1蛋白的癌症疫苗,WT1是最广泛表达的癌症抗原之一。

2020-12-27

复星新冠疫苗国内期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

 11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的

2020-11-27

价HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

The Lancet:牛津大学COVID-19疫苗期临床试验结果积极

根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果,英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。

2020-11-20

研究揭示泛素分子Nedd8调控斑马鱼卵巢和第性征发育的机制

Nedd8是一种类泛素分子,在E1、E2和E3等酶的酶促作用下,与靶标蛋白共价结合,引起靶标分子的Neddylation修饰,影响靶标蛋白的活性、稳定性或细胞定位。然而,由于动物模型的欠缺,研究人员对Nedd8的在体生物学功能仍缺乏了解。中国科学院水生生物研究所鱼类低氧生物学学科组博士生于光晴等,利用CRISPR/Cas9技术,在斑马鱼中敲除nedd8基因。

2020-10-01

中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐四人群优先接种

 中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,建议医务人员;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示,全球新冠肺炎疫情此起彼伏,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与

2020-09-15

款埃博拉疫苗!强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

20价肺炎球菌疫苗!辉瑞公布20vPnC成人III期项目第项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15

疫苗管理法》与审稿对比有30处变化

 2019年6月29日,在长春长生事发近一年时间后,《疫苗管理法》历经三审,终于经国家主席批准成为正式法律。根据正式发布的《疫苗管理法》,结合之前的二审稿,对比出30处有变化,具体如下:1、第五条第二款,将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”,将要求从数据扩大到信息,对于法律要求的更加广泛。2、将原二审稿中“信息共享机制”删除。究竟是将这内容涵盖进“疫苗

2019-07-04