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二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet在欧盟即将获批!

Doptelet用于治疗对其他疗法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

2020-12-16

赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

赛诺菲庞贝病二代酶替代疗法avalglucosidase alfa头对头III期临床获得成功!

在晚发型庞贝病(LOPD)患者中,avalglucosidase alfa显著改善疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-06-18

安捷伦基因组学系列讲座:安捷伦最新二代测序建库方案,攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题答疑

随着样本量增加,高通量测序平台,如 NovaSeq 被越来越多的采用,而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展,肿瘤样本,特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大,但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率,以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出,给测序服务与产品的开发带来难题。

2020-03-11

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

安捷伦基因组学系列讲座:安捷伦最新二代测序建库方案,攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题

随着样本量增加,高通量测序平台,如 NovaSeq 被越来越多的采用,而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展,肿瘤样本,特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大,但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率,以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出,给测序服务与产品的开发带来难题。

2020-02-21

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,这是一项正在

2019-12-29