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骨髓增生异常综合(MDS)新药!美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!美国FDA批准默沙东Keytruda第30个适应:治疗高危早期TNBC!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-07-28

eprenetapopt+阿扎胞苷治疗TP53突变型骨髓增生异常综合(MDS)和急性髓性白血病(AML):疗效显著!

eprenetapopt是一款p53再激活剂,可重新激活突变型p53蛋白的活性,诱导程序性死亡。

2021-07-23

罗氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

eprenetapopt+阿扎胞苷治疗TP53突变型骨髓增生异常综合(MDS)疗效优于阿扎胞苷!

eprenetapopt是一款p53再激活剂,可重新激活突变型p53蛋白的活性,诱导程序性死亡。

2020-12-31

美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-09-16

骨髓增生异常综合(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

百时美Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合相关贫血!

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-05-04

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合(MDS)相关贫血!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存

2020-04-06