全球试验齐保驾，中国证据来护航——司美格鲁肽的中国人群数据解读
近年来，不同作用机制的新型降糖药物相继问世，基于国家药监局药审中心《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告，药物在中国上市需要有中国患者的研究数据，因此新药上市比国外平均晚3-5年。
2024-04-24
FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市
8月9日，Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese（Avasopasem，GC4419）用于治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重
2023-08-10
《柳叶刀》子刊：中国65%的癌症死者是男性！中国疾控中心分析超3亿国人数据发现，中国因癌死亡人数增加21.6%
考虑到中国的癌症防控目标是“到2030年，癌症的5年总生存率超过46.6%”，研究团队认为，要实现这一目标，我们需要努力控制肺癌、结直肠癌和胰腺癌死亡率的上升等。
2023-12-11
礼来重磅减肥药替尔泊肽再获成功，治疗打鼾的3期临床效果突出，有望今年获批上市
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种与睡眠相关的呼吸障碍，其特征是睡眠期间上气道完全或部分塌陷，可导致呼吸暂停或低通气、潜在的血氧饱和度下降和/或从睡眠中醒来。
2024-04-22
FDA要求所有已上市CAR-T疗法标注最高级别的黑框警告：可能诱发T细胞恶性肿瘤
CAR-T疗法的成功应用，让许多在等待骨髓配型中绝望的癌症患者重新燃起了希望，也标志着细胞治疗时代的到来。
2024-01-25
礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽（Tirzepatide）作为减肥药物获批上市，成为新的“首选减肥药”，华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为，替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
2023-11-10
FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险，涉及所有上市的6款产品
研究团队建议，在当前和未来的细胞治疗产品中，应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。
2023-12-01
里程碑时刻：首个CRISPR疗法获批上市，已有百位患者接受治疗，售价将高达200万美元
医学科学家、前诺华生物医学研究院总裁 Jay Bradner 博士表示，CRISPR疗法的首次获批，对技术创新者来说是一个里程碑，对研究这一机制的生物学家来说也是如此。
2023-11-18
合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择
纳基奥仑赛注射液的上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
2023-11-08